蘭州生物制品研究所有限責任公司LZSW-06非臨床安全性評價和藥代動力學(xué)研究項目招標公告
2023-4-4
國藥中生蘭州生物制品研究所有限責任公司LZSW-06非臨床安全性評價和藥代動力學(xué)研究項目進行招標，歡迎有投標意愿的合格投標人報名，現(xiàn)將具體要求公告如下：
1.項目名稱：LZSW-06非臨床安全性評價和藥代動力學(xué)研究項目
2.招標范圍：LZSW-06非臨床安全性評價和藥代動力學(xué)研究
3. 投標人資格和資質(zhì)
3.1 在中華人民共和國境內(nèi)注冊，能夠獨立承擔民事責任的相關(guān)企業(yè)。
3.2 遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。
3.3 質(zhì)量保證體系及質(zhì)量管理組織機構(gòu)健全。
3.4 投標人必須是具有中國NMPA GLP認證(國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證) 資質(zhì)的專業(yè)新藥非臨床研究機構(gòu)（提供相關(guān)證明性文件）。
3.5 投標人必須具有熟知NMPA法規(guī)及技術(shù)規(guī)范的行業(yè)專家及核心技術(shù)團隊，投標單位擬定本項目負責人必須具有從事生物技術(shù)抗體藥物的安全性評價和藥代動力學(xué)研究工作經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)治療性生物制品注冊申報所需的藥理毒理學(xué)研究項目（提供相關(guān)證明性文件）。
3.6 本項目不接受聯(lián)合體投標。
4. 投標報名及招標文件的獲取
4.1 報名需提供的資料
�。�1）有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和資質(zhì)證書；
�。�2）近三年同類項目的業(yè)績資料；
�。�3）企業(yè)基本信息表。（附件）
4.2 報名時間
2023年04月04日---04月12日
4.3 報名方式
電子郵件報名， 報名郵箱：lzswskjb@163.com
報名地點：蘭州生物制品研究所有限責任公司科技開發(fā)部
地址：蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場路888號
聯(lián)系人：宋憲銘 聯(lián)系電話：0931-8316723
4.4 招標文件的獲取
投標人通過資格審查后，將免費獲取招標文件。
5. 投標截止期、投標文件遞交地點和開標安排
另行通知
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