招標(biāo)信息
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蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司LZSW-02 Ш段生殖毒性研究項(xiàng)目招標(biāo)公告
2022-12-10
國(guó)藥中生蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司“LZSW-02 Ш段生殖毒性研究項(xiàng)目”進(jìn)行招標(biāo)，歡迎有投標(biāo)意愿的合格投標(biāo)人報(bào)名，現(xiàn)將具體要求公告如下：
1.項(xiàng)目名稱(chēng)：LZSW-02 Ш段生殖毒性研究項(xiàng)目
2.招標(biāo)需求：LZSW-02 Ш段生殖毒性試驗(yàn)（大鼠），該試驗(yàn)應(yīng)在GLP條件下進(jìn)行，達(dá)到足夠的藥物暴露，符合指導(dǎo)原則要求的檢測(cè)指標(biāo)，包括：母體，臨床觀察、體重、攝食量、給藥末大體解剖、分娩；子代，存活情況、臨床觀察、體重、攝食量、生長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)及反射功能、子代行為學(xué)能力和生殖能力、大體解剖；每組至少25只動(dòng)物。進(jìn)行毒代包含乳汁轉(zhuǎn)運(yùn)和胎盤(pán)轉(zhuǎn)運(yùn)研究和ADA研究。
3. 投標(biāo)人資格和資質(zhì)
3.1 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的相關(guān)企業(yè)。
3.2 遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
3.3 質(zhì)量保證體系及質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)健全。
3.4 投標(biāo)人必須是具有中國(guó)NMPA GLP認(rèn)證(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證) 資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)新藥非臨床研究機(jī)構(gòu)。（提供相關(guān)證明性文件）
3.5 投標(biāo)人必須具有熟知NMPA和ICH法規(guī)及技術(shù)規(guī)范的行業(yè)專(zhuān)家及核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，擬定本項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須具有從事治療性生物制品非臨床安全性研究工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)治療用生物制品非臨床藥理毒理學(xué)研究所需的項(xiàng)目。（提供相關(guān)證明性文件）。
3.6 投標(biāo)人應(yīng)具有履行合同必須具備的保障能力。
3.7 本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
4. 投標(biāo)報(bào)名及招標(biāo)文件的獲取
4.1 報(bào)名需提供的資料
（1）有效的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和資質(zhì)證書(shū)；
�。�2）3.3-3.5 要求提供的相關(guān)證明性文件；
（3）近三年同類(lèi)項(xiàng)目的業(yè)績(jī)資料；
（4）企業(yè)基本信息表。（附件）
4.2 報(bào)名時(shí)間
2022年12月10日---12月15日
4.3 報(bào)名方式
電子郵件報(bào)名， 報(bào)名郵箱：lzswskjb@163.com
報(bào)名地點(diǎn)：蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司科技開(kāi)發(fā)部
地址：蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場(chǎng)路888號(hào)
聯(lián)系人：宋憲銘 聯(lián)系電話：0931-8316723
4.4 招標(biāo)文件的獲取
投標(biāo)人通過(guò)資格審查后，將免費(fèi)獲取招標(biāo)文件。
5. 投標(biāo)截止期、投標(biāo)文件遞交地點(diǎn)和開(kāi)標(biāo)安排
另行通知
下載附件：
企業(yè)基本信息表.docx
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