招標(biāo)信息
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蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司LZSW-05臨床試驗監(jiān)查服務(wù)項目招標(biāo)公告
2022-11-23
國藥中生蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司LZSW-05臨床試驗監(jiān)查服務(wù)項目進行招標(biāo)，歡迎有投標(biāo)意愿的合格投標(biāo)人報名，現(xiàn)將具體要求公告如下：
1.項目名稱：LZSW-05臨床試驗監(jiān)查服務(wù)項目
2.招標(biāo)需求：LZSW-05臨床試驗監(jiān)查服務(wù)
3. 投標(biāo)人資格和資質(zhì)
3.1 在中華人民共和國境內(nèi)注冊，能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任的相關(guān)企業(yè)。
3.2 遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。
3.3 質(zhì)量保證體系及質(zhì)量管理組織機構(gòu)健全。（提供相關(guān)證明性文件）
3.4 投標(biāo)單位必須具有熟知國家藥品監(jiān)督管理局法規(guī)及技術(shù)規(guī)范的行業(yè)專家及核心技術(shù)團隊，必須具有疫苗類藥物臨床試驗監(jiān)查服務(wù)相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗。相關(guān)工作人員必須要取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GCP培訓(xùn)考試證書。（提供相關(guān)證明性文件）
3.5 投標(biāo)單位應(yīng)具備與監(jiān)管機構(gòu)溝通的經(jīng)驗，參加完成至少5項創(chuàng)新疫苗臨床試驗，至少3項通過監(jiān)管機構(gòu)的核查和審評并且批準(zhǔn)上市。??
3.6 投標(biāo)單位擬定本項目負責(zé)人必須具有5年以上從事疫苗臨床研究監(jiān)查工作經(jīng)驗。（提供相關(guān)證明性文件）
3.7 本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
4. 投標(biāo)報名及招標(biāo)文件的獲取
4.1 報名需提供的資料
（1）有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和資質(zhì)證書；
（2）近三年同類項目的業(yè)績資料；
（3）符合3.3-3.6項要求的相關(guān)證明材料；
（4）企業(yè)基本信息表。（附件）
4.2 報名時間
2022年11月23日---11月30日
4.3 報名方式
電子郵件報名， 報名郵箱：lzswskjb@163.com
報名地點：蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司科技開發(fā)部
地址：蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場路888號
聯(lián)系人：宋憲銘 聯(lián)系電話：0931-8316723
4.4 招標(biāo)文件的獲取
投標(biāo)人通過資格審查后，將免費獲取招標(biāo)文件。
5. 投標(biāo)截止期、投標(biāo)文件遞交地點和開標(biāo)安排
另行通知
下載附件：
企業(yè)基本信息表.docx
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