中國生物蘭州生物制品研究所“促胰島素分泌肽融合蛋白注射液”獲得臨床試驗批件
2020-9-19
2020年9月11日，由中國生物蘭州生物制品研究所研制的一類創(chuàng)新藥"促胰島素分泌肽融合蛋白注射液"臨床試驗申請，順利通過國家藥品審評中心審評審批，獲得臨床試驗批準通知書。這是蘭州生物制品研究所繼第一個抗體藥物"重組人源化抗CD52單克隆抗體注射液"獲得臨床批件后，又一新型治療性藥物獲得臨床試驗許可，這將對進一步豐富蘭州生物制品研究所產(chǎn)品類型，提升企業(yè)競爭力，開闊市場產(chǎn)生積極作用。
促胰島素分泌肽融合蛋白注射液用于2型糖尿病的治療，是GLP-1受體激動劑類藥物，在體內(nèi)通過與GLP-1受體結(jié)合并激活受體，以葡萄糖濃度依賴性方式促進胰島β細胞分泌胰島素，并減少胰島α細胞分泌胰高血糖素從而降低血糖。與胰島素、磺酰脲類等常規(guī)藥物每天或每天多次給藥相比，促胰島素分泌肽融合蛋白注射液每周給藥1次，實現(xiàn)了更長給藥間隔降糖效果。促胰島素分泌肽融合蛋白注射液作用效果更加長效，不良反應和并發(fā)癥發(fā)生率明顯降低，具有更加廣闊的市場前景。
蘭州生物制品研究所將加快推進臨床試驗進程，爭取促胰島素分泌肽融合蛋白注射液早日上市。
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