公司新聞
當(dāng)前位置：首頁 > 新聞動(dòng)態(tài) > 公司新聞
甘肅省藥監(jiān)局局長宋保才一行到中國生物蘭州生物制品研究所調(diào)研指導(dǎo)
2020-6-9
6月5日，甘肅省藥監(jiān)局黨組書記、局長宋保才帶隊(duì)到中國生物蘭州生物制品研究所，就企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、質(zhì)量管理體系、追溯體系建設(shè)和疫苗上市后不良反應(yīng)監(jiān)測等事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)研督導(dǎo)。蘭州生物制品研究所黨委書記、總經(jīng)理高雪軍，副總經(jīng)理魏至棟及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加調(diào)研。
宋保才一行首先到視頻監(jiān)控中心，調(diào)取了生產(chǎn)車間、包裝車間、成品庫房等部位的實(shí)時(shí)監(jiān)控畫面，查看生產(chǎn)過程質(zhì)量管理情況，并詳細(xì)詢問企業(yè)追溯系統(tǒng)建設(shè)進(jìn)展以及與監(jiān)管部門系統(tǒng)互通、信息共享方面的情況，對(duì)企業(yè)率先完成與甘肅省疾控部門免疫規(guī)劃系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)疫苗從出廠到接種全流程可追溯、全過程可監(jiān)控表示肯定。
隨后，高雪軍總經(jīng)理介紹了蘭州生物制品研究所復(fù)工復(fù)產(chǎn)情況。質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人就企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、追溯體系建設(shè)及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測等情況進(jìn)行了匯報(bào)。雙方還就省藥監(jiān)局綜合管理平臺(tái)與企業(yè)追溯系統(tǒng)互通、企業(yè)信息化建設(shè)等問題進(jìn)行了交流。
聽取報(bào)告后，宋保才局長表示，蘭州生物制品研究所作為國內(nèi)歷史悠久的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，多年來為國家疾病預(yù)防事業(yè)做出了積極貢獻(xiàn)，企業(yè)一貫重視質(zhì)量管理工作并取得了良好的效果。他強(qiáng)調(diào)，疫苗安全無小事，蘭州生物制品研究所要認(rèn)真貫徹執(zhí)行《疫苗管理法》，以迎接世衛(wèi)組織疫苗NRA評(píng)估為導(dǎo)向，深入查找風(fēng)險(xiǎn)隱患和差距不足，不斷完善質(zhì)量管理體系。要持續(xù)推進(jìn)信息化系統(tǒng)建設(shè)，不斷提升生產(chǎn)經(jīng)營過程的信息化水平。要進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗上市后不良反應(yīng)監(jiān)測，加強(qiáng)對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告的分析研究，為安全用藥提供科學(xué)指引，確保公眾用藥安全。
最后，高雪軍總經(jīng)理對(duì)省藥監(jiān)局在履行監(jiān)管職能過程中對(duì)蘭州生物制品研究所給予的支持和幫助表示了感謝。蘭州生物制品研究所將認(rèn)真貫徹落實(shí)《疫苗管理法》，切實(shí)履行企業(yè)的主體責(zé)任，確保產(chǎn)品的安全有效，并將積極配合做好企業(yè)信息與省局監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接工作。
上篇：
下篇：
