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第九黨支部圍繞主業(yè)開(kāi)展主題培訓(xùn)
2019-1-15
2018年12月29日，第九黨支部結(jié)合研究室課題研發(fā)舉辦了一次主題培訓(xùn)。此次培訓(xùn)邀請(qǐng)了中國(guó)生物上海公司副經(jīng)理周旭以"藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及驗(yàn)證"相關(guān)知識(shí)為內(nèi)容而進(jìn)行。三價(jià)輪狀病毒基因重配疫苗課題組的所有黨員、關(guān)鍵人員以及科技開(kāi)發(fā)部、第二研究室、疫苗一室、疫苗二室、質(zhì)量保證部和質(zhì)量檢定室的相關(guān)人員參加了培訓(xùn)。
培訓(xùn)中，周副總從檢查依據(jù)、檢查目的、檢查符合原則、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查流程、注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備工作等方面，對(duì)目前三價(jià)輪狀病毒基因重配疫苗新藥申報(bào)過(guò)程中生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了講解，重點(diǎn)講述了生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的要點(diǎn)以及基于風(fēng)險(xiǎn)管理的五個(gè)重要系統(tǒng)和三個(gè)關(guān)鍵要素。在隨后的交流中，大家就培訓(xùn)內(nèi)容積極發(fā)言，進(jìn)行了熱烈討論。
此次培訓(xùn)不但為三價(jià)輪狀病毒基因重配疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的核查要點(diǎn)做了總體分析，同時(shí)也為科研一線(xiàn)人員提供了重要的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，為該課題的新藥申報(bào)提出了指導(dǎo)性的意見(jiàn)和建議。這次主題培訓(xùn)也是第九黨支部圍繞主業(yè)開(kāi)展的一次主題黨日活動(dòng)，是支部進(jìn)一步創(chuàng)新活動(dòng)形式的一次探索。
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