蘭州市第六期藥品生產(chǎn)監(jiān)管知識培訓班在蘭州公司舉辦
2016-9-8
8月26日，由蘭州市藥監(jiān)局主辦、蘭州公司承辦的蘭州市第六期藥品生產(chǎn)監(jiān)管知識培訓班在蘭州公司順利舉行。市藥監(jiān)局、市轄各縣區(qū)藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)管理處領導、市轄區(qū)各制劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人共40余人參加了本次培訓。
培訓之前，市局生產(chǎn)管理處處長陳凱就培訓相關(guān)工作提出具體要求，蘭州公司質(zhì)量受權(quán)人張靜代表公司歡迎所有與會人員的到來，并介紹了本次培訓主題及授課教師。
在隨后的培訓過程中，來自蘭州公司質(zhì)量保證部的兩名老師分別以數(shù)據(jù)可靠性、確認與驗證為主題進行了培訓。數(shù)據(jù)可靠性主題以產(chǎn)生背景、存在問題、法規(guī)要求、蘭州公司實踐為內(nèi)容進行。在確認與驗證培訓中，授課老師以L701分裝線RABS改造這一實例為主線，詳細介紹了在確認與驗證中如何有效開展風險評估，并依據(jù)風險評估結(jié)果進行確認與驗證工作。課堂培訓后，參會人員到質(zhì)量檢定室、分包裝室進行了現(xiàn)場觀摩學習，并參觀了蘭州公司企業(yè)文化展廳。在為期一天的培訓過程中參會人員認真聽講、與蘭州公司相關(guān)人員充分討論溝通，取得了良好效果。
藥品生產(chǎn)監(jiān)管知識培訓班是蘭州市藥監(jiān)局在2016年組織開展的，旨在提高行政部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管水平、促進各藥品生產(chǎn)企業(yè)互教互學、共同提高質(zhì)量管理水平的一項重要舉措。
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